鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年，由哥倫比亞大學(xué)博士后趙輝，歸國創(chuàng)辦的國家高新技術(shù)企業(yè)。擁有97項知識產(chǎn)權(quán)及實用技術(shù)，業(yè)務(wù)遍布上海、重慶、深圳、北京等城市，總部在鄭州航空港區(qū)。
近日，鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司按照《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》以及《河南省人間傳染的病原微生物實驗室及實驗活動備案管理暫行辦法》等國家及地方相關(guān)法律法規(guī)的要求，順利通過二級生物安全實驗室（BSL-2）備案。
此次備案的成功，標(biāo)志著公司在生物安全領(lǐng)域邁出了堅實的一步。
生物安全實驗室（Bio-safety Laboratory）是指通過防護屏障和管理措施，達到生物安全要求的病原微生物實驗室。國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實驗室分為不同的生物安全等級，其中BSL-2實驗室適用于操作中等危害的微生物，需要采取一定的生物安全措施。
實驗室名稱為“鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司中原細胞檢測中心”。實驗室備案申請通過，意味著檢測中心已具備了完善的實驗室生物安全管理法規(guī)體系，可依法依規(guī)開展人免疫缺陷病毒（I型和II型）、丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒的未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作以及肺炎支原體、致病性大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等樣本檢測。
截止目前，源創(chuàng)基因已成功獲得CNAS認證、ISO9001質(zhì)量管理體系和知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證，2024年公司接管運營的鄭州臨空生物醫(yī)藥B區(qū)北區(qū)17號樓細胞與免疫治療CDMO平臺（符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA cGMP標(biāo)準(zhǔn)），是目前省內(nèi)唯一的生物醫(yī)藥中試基地，可提供覆蓋多藥物領(lǐng)域、全研發(fā)環(huán)節(jié)的CXO一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
此次生物安全實驗室備案的順利通過，提升了公司在細胞生物安全領(lǐng)域的科研能力和市場競爭力。下一步，鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司中原細胞檢測中心將進一步強化實驗室工作環(huán)境和流程管理，確保實驗室生物安全、環(huán)境安全、操作安全。同時，中心將與各合作伙伴共同努力，為行業(yè)提供高品質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)，推動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量、更高水平的發(fā)展。