鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年，由哥倫比亞大學(xué)博士后趙輝，歸國創(chuàng)辦的國家高新技術(shù)企業(yè)。擁有97項知識產(chǎn)權(quán)及實用技術(shù)，業(yè)務(wù)遍布上海、重慶、深圳、北京等城市，總部在鄭州航空港區(qū)。
9月14日，工業(yè)和信息化部辦公廳發(fā)布加快布局建設(shè)制造業(yè)中試平臺的通知，加快布局建設(shè)一批制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展急需的中試驗證平臺，細胞及基因治療行業(yè)迎大利好。
《制造業(yè)中試平臺建設(shè)指引（2024年版）》明確指出，針對醫(yī)藥等質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)嚴苛的行業(yè)，將加速推進智能化、綠色化的中試放大平臺建設(shè)，同時積極推廣合同研發(fā)外包（CRO）與合同研發(fā)生產(chǎn)外包（CDMO）等合作模式，旨在增強行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)中試平臺的公共服務(wù)能力，并為初創(chuàng)企業(yè)降低進入門檻。
《制造業(yè)中試平臺重點方向建設(shè)要點（2024年版）》進一步細化，在藥品領(lǐng)域，聚焦于細胞和基因治療、多肽藥物、核酸藥物、新型抗體藥物、高端復(fù)雜制劑及創(chuàng)新中藥等前沿創(chuàng)新領(lǐng)域，規(guī)劃并建設(shè)智能化、綠色化的中試放大平臺，同樣鼓勵采用CRO與CDMO模式，并倡導(dǎo)運用合成生物學(xué)、連續(xù)流工藝等新型制備技術(shù)以及人工智能等數(shù)字化智能化技術(shù)，以全面提升平臺的質(zhì)量與效率。
此次通知的發(fā)布，無疑為細胞和基因治療行業(yè)提供了強有力的政策支持和發(fā)展動力。一方面，它將促進更多資源向細胞基因領(lǐng)域的中試平臺建設(shè)傾斜，包括資金、技術(shù)、人才等，為行業(yè)的快速發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。另一方面，通過建設(shè)一批高質(zhì)量的中試驗證平臺，將有效縮短細胞產(chǎn)品的研發(fā)周期，降低研發(fā)成本，提高產(chǎn)品競爭力，從而推動整個行業(yè)的健康、快速發(fā)展。
此外，隨著細胞治療技術(shù)的不斷成熟和應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓展，中試驗證平臺還將為細胞治療產(chǎn)品的多樣化、個性化提供有力保障。通過針對不同疾病、不同患者群體的中試驗證，可以開發(fā)出更加精準(zhǔn)、有效的細胞治療產(chǎn)品，滿足日益增長的醫(yī)療需求。
綜上所述，工業(yè)和信息化部辦公廳發(fā)布的加快布局建設(shè)制造業(yè)中試平臺的通知，對細胞治療行業(yè)而言是一個重大的好消息。它將為行業(yè)提供強有力的政策支持和發(fā)展動力，推動細胞治療技術(shù)的商業(yè)化進程，促進整個行業(yè)的健康、快速發(fā)展。
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