鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年，由哥倫比亞大學(xué)博士后趙輝，歸國(guó)創(chuàng)辦的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。擁有97項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及實(shí)用技術(shù)，業(yè)務(wù)遍布上海、重慶、深圳、北京等城市，總部在鄭州航空港區(qū)。
引言
2023年6月8日晚21點(diǎn)11分，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院錢塘院區(qū)的產(chǎn)房里，在一群醫(yī)生以及家屬的翹首期盼中，首例接受干細(xì)胞卵巢原位注射治療，自然受孕至足月的女寶寶健康誕生啦！
這個(gè)新生兒是浙江省首例接受干細(xì)胞卵巢原位注射治療后自然受孕至足月誕生的寶寶。
35歲的寶媽李女士因?yàn)槁殉苍缢ィD難求子三年，幾經(jīng)絕望，沒(méi)想到最終還能圓夢(mèng)。
年紀(jì)輕輕就確診為卵巢早衰
李女士與王先生（均為化名）2019年結(jié)婚，兩年過(guò)去都沒(méi)懷上孩子。李女士想著，過(guò)完年自己都33歲了，再加上家人的各種明示暗示，心中難免著急，便來(lái)到醫(yī)院檢查。
不曾想，年紀(jì)輕輕的她被診斷為“卵巢儲(chǔ)備不良”，隨著時(shí)間推移，卵巢功能將會(huì)越來(lái)越差。李女士當(dāng)即決定做試管嬰兒助孕。
可惜，她努力了一年，取了3次卵，不是未獲卵就是未受精，都沒(méi)有成功受孕。2021年底，她的促卵泡激素(FSH)已升到了41.20U/L，屬于卵巢早衰(POF)，相當(dāng)于是50歲左右的絕經(jīng)狀態(tài)。
心灰意冷之際，李女士看到干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目，這是當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)最前沿的研究。“感覺(jué)就是為我量身定制的救命稻草?。”仨毜迷囋?！”她當(dāng)即和醫(yī)生詳細(xì)了解這一技術(shù)。雙方經(jīng)過(guò)充分溝通，決定進(jìn)行這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
干細(xì)胞助力，好“孕”不期而至
2021年12月29日，李女士正式進(jìn)臨床試驗(yàn)組，2022年3月11日接受了干細(xì)胞卵巢原位注射治療。4月6日是她接受干細(xì)胞治療后的第三周，F(xiàn)SH水平直接降到了13.70U/L，當(dāng)天就按照醫(yī)生制定的促排卵方案進(jìn)入治療周期。終于在進(jìn)行第四次取卵時(shí)，攢到了第一顆優(yōu)胚。
醫(yī)生表示，干細(xì)胞的療效在接受干細(xì)胞注射后3個(gè)月左右最佳，效果一般能持續(xù)一段時(shí)間。這名患者的兩條輸卵管通暢，子宮內(nèi)膜也是好的，她老公的生育能力正常，有自然懷孕的可能性。
2022年10月17日，休息了兩個(gè)月的李女士驚喜地發(fā)現(xiàn)自己懷孕了，相關(guān)指標(biāo)顯示人類絨毛促性腺激素(HCG)達(dá)到37040 IU/L，超聲檢查發(fā)現(xiàn)子宮內(nèi)胚胎發(fā)育良好、著床的位置也很好。
干細(xì)胞卵巢局部注射可以通過(guò)分泌細(xì)胞因子和免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)等多種途徑改善卵泡發(fā)育微環(huán)境，這也是李女士在接受干細(xì)胞治療前無(wú)可利用胚胎，卻在接受干細(xì)胞治療六周后的促排喜獲一個(gè)優(yōu)胚以及后續(xù)自然受孕的原因。
李女士在接受干細(xì)胞治療3個(gè)月后能順利自然妊娠并成功分娩，證明了干細(xì)胞治療的有效性和安全性。
什么是卵巢功能不全
早發(fā)性卵巢功能不全（POI），是指女性在40歲之前卵巢功能衰退的臨床綜合征，以月經(jīng)紊亂（如停經(jīng)或稀發(fā)月經(jīng)）伴有高促性腺激素和低雌激素為特征。停經(jīng)或月經(jīng)稀發(fā)大于4個(gè)月，間隔>4周連續(xù)兩次FSH>25U/L（ESHRE及中國(guó)共識(shí)的診斷閾值）或FSH>40U/L（IMS的診斷閾值）。FSH在15-25U/L的患者屬于POI高危人群，是亞臨床POI的診斷指標(biāo)。
卵巢早衰（POF）是POI的終末階段，是指40歲以下女性出現(xiàn)月經(jīng)稀發(fā)或者閉經(jīng)超過(guò)4個(gè)月，表現(xiàn)為促性腺激素水平升高（FSH>40 U/L）和雌激素水平降低（E2）水平＜73.2pmol/l，并伴有不同程度的圍絕經(jīng)期癥狀。
干細(xì)胞重塑生育能力
通過(guò)大量的科學(xué)研究，干細(xì)胞臨床治療卵巢早衰的作用機(jī)制如下：
1.誘導(dǎo)卵泡生長(zhǎng)：不同移植途徑的MSCs遷移至受損靶器官，通過(guò)分化和分泌生長(zhǎng)因子以及上調(diào)卵泡發(fā)育相關(guān)基因誘導(dǎo)卵泡生長(zhǎng)。
2.減少顆粒細(xì)胞凋亡：MSCs能定向遷移到卵巢早衰模型鼠的卵巢間質(zhì)中，減少顆粒細(xì)胞凋亡和減輕卵巢間質(zhì)纖維化來(lái)改善卵巢微環(huán)境進(jìn)而恢復(fù)卵巢功能。
3.改善組織損傷：MSCs通過(guò)上調(diào)Treg細(xì)胞的增殖，從而發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)功能，抑制炎性反應(yīng)。
4.增加卵巢血供：MSCs通過(guò)自分泌和旁分泌作用分泌的生長(zhǎng)因子，例如血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子誘導(dǎo)卵巢血管生長(zhǎng)。
中科院遺傳發(fā)育所戴建武研究員團(tuán)隊(duì)與南京鼓樓醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心孫海翔教授團(tuán)隊(duì)合作，于2015年在國(guó)際上率先開(kāi)展臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞干預(yù)卵巢早衰合并不孕癥臨床研究。
在接受干細(xì)胞干預(yù)后，2017年5月，方女士自然受孕成功。2018年1月12日，足月妊娠，當(dāng)天上午9點(diǎn)多，34歲的方女士順利產(chǎn)下一名重約6斤的健康男嬰。據(jù)了解這是世界首例干細(xì)胞聯(lián)合支架材料干預(yù)卵巢早衰臨床研究誕生的嬰兒。
2018年初，四川省衛(wèi)計(jì)委審批立項(xiàng)的國(guó)內(nèi)首個(gè)“MSC（臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞）治療卵巢早衰”科研項(xiàng)目也傳來(lái)了好消息。在參與臨床試驗(yàn)的18名卵巢早衰患者中，有一位患者在2017年7月成功誕下健康男嬰。這是西南地區(qū)首個(gè)通過(guò)靜脈注射臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞成功治療卵巢早衰而誕生的“干細(xì)胞寶寶”。
總結(jié)
過(guò)去，卵巢早衰被稱作“不治之病”，對(duì)女性的危害很大。在再生醫(yī)學(xué)日漸發(fā)達(dá)的今天，通過(guò)干細(xì)胞干預(yù)與輔助生殖結(jié)合，或?qū)⒊蔀槁殉苍缢セ颊叩男逻x擇，為卵巢早衰引起的絕經(jīng)、不孕不育等女性患者帶去福音，幫助女性提高健康水平，留住年輕芳華。
整理：趙玫
審核：周顯俊
圖片：來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)
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